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资阳市多维施策精准服务医药企业

2024/6/21 10:50:44 资阳市政务服务和大数据管理局

一是加强政策支持。与国家药监局南方医药经济研究所签订战略合作协议在医疗器械产业发展、产媒深度融合、政策咨询指导服务、信息资源共享等方面达成合作,推进产研平台高效融合,推动口腔医疗器械产业发展。截至目前,指导园区10家企业23个产品取得医疗器械注册(备案)证书,为卓皓雅、金洁、鸿政博恩等7家企业9个三类产品提供注册申报资料预审、协助沟通答疑等服务。

二是强化帮扶指导。8项许可事项推出许可证临期提醒服务,截至目前,已发送许可证临期提醒125条。畅通与省药监局沟通渠道,推行中国牙谷巡园指导服务制度,截至目前,走访园区企业25家,指导建立注册申报体系12家,派员驻厂模拟预审查3家,解决企业实际问题30余个,为企业免费开展产品检测16批次,环境检测75个洁净区。

三是提升监管效能。在全省率先探索编制市级药品、医疗器械安全突发事件应急操作手册,召开全市两品一械风险研判会,形成险隐患报告3份,发现风险 隐患297个,立案3件。联合重庆荣昌、内江发布《药品零售企业检查细则(试行)》,选派市级药品GSP检查员到内江开展交叉检查检查药品连锁企业总部及门店9家,发现风险隐患60余个,移交案件线索2条。召开药品零售企业七统一管理工作推进会,推动药品零售连锁企业规范化管理,培训企业负责人800余人